單選題    每題3分，計60分

1、2015版新標準指出對外部供方的信息，在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內容不包括（   C ）

A所提供的產品、過程和服務         B能力，包括所要求人員資質

C對外部供方的績效控制與管理       D擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動

2、 2015版新新標準7.3條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員知曉（  C  ）

A員工高超技術   B員工對企業的貢獻   C偏離QMS要求的后果   D企業高質量高效益

3、 2015版新標準要求，設計和開發輸入應完整、清楚，是為了（  C  ）

  A滿足設計和開發的輸出            B滿足設計和開發的評審

  C滿足設計和開發的目的            D滿足設計和開發的控制

4、 法定要求是（  B  ）強制性要求

A標準規定的    B立法機構規定的     C立法機構授權規定的    D約定俗成的

5、 在組織和顧客之間未發生任何交易的情況下，組織生產的輸出是（  A  ）

   A產品       B過程         C服務        D活動

6、 依據ISO9001:2015標準，關于“領導作用”，以下說法正確的是（  C  ）

   A最高管理者應制定質量方針和目標

   B最高管理者審批質量手冊

   C最高管理者應支持其他相關管理者在其職責范圍內的領導作用

   D最高管理者應合理授權相關人員為質量管理體系的有效性承擔責任

7、 關于質量方針文件的發布，以下說法不正確的是（  A  ）

   A作為組織最高層次的文件，應確保其保密性

   B適當時，利益相關方可獲取

   C對于質量方針表達的意圖和方向，組織應有統一，受控的解釋

   D應傳達到所有在組織控制下工作、代表組織工作的影響質量的人員

8、 依據ISO9001：2015，以下說法正確的是（  C  ）

A對適用于質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施

B質量管理體系應能確保實現預期的結果

C外包的活動由外包方控制，不在質量管理體系考慮控制的范圍內

D考慮組織的業務過程、產品和服務的性質，組織質量管理體系可能覆蓋多個場所

9、 物流公司C擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地，該公司對周邊商戶、居民社區、道路、河道與水庫、地區氣侯等信息進行調研，并分析法律法規對于危險化學品存儲和運輸的要求。該場景適用于ISO9001:2015標準的哪個條款（ C   ）

A5.1.2         B6.1          C4.2        D與ISO9001：2015不相關

10、 依據ISO9001：2015，以下說法正確的（  A  ）

A最高管理者支持各種職能管理者在自己職責范圍內的領導作用

B最高管理者應在各職能區域發揮其領導作用，各職能管理者應對此予以支持

C最高管理者應為各管理職能區域設立管理者代表以支持這些職能區域的質量管理體系

D最高管理者應確保各職能區域分別建立質量方針

11、 針對術語“產品和服務”，表述不正確是（   D ）

   A在大多數情況下，“產品和服務”作為單一術語同時使用

   B包括所有的輸出類別       C包括硬件、服務、軟件和流程性材料

   D產品和服務不存在差異

12、以下描述中，關于質量體系策劃未包括（  C  ）

   A質量目標及其實現的策劃      B改進應對風險和機會的措施

   C制定質量方針                D變更的策劃

13、 機遇可能導致新的實踐，推出新產品、開發新客戶、建立合作關系，使用新技術以及其他理想的和可行的怦，用來應對（   C ）的需求

   A組織      B顧客        C組織或其顧客         D組織和其顧客

14、 （   C ）屬于ISO9001：2015要求組織確定、提供維護信息和通訊技術

A智能化生產設備    B監視和測量資源    C服務業網上采購     D保安監控系統

15、 ISO9001：2015標準中7.1.4過程運行環境可以包括（   D ）

     A工作場所溫度濕度          B半成品庫的通風和防潮條件

     C工作區域布置的合理性      D以上都是

16、 依據ISO9001：2015標準8.7條款以下正確的表述是，不合格輸出控制的目的是（   C ）

A防止不合格品的發生                 B防止類似不合格品的再次發生

C防止不合格輸出的非預期使用         D防止不合格品的非預期使用

17、依據ISO9001：2015標準9.1.1條款，以下錯誤的是（   A ）

A組織應確定需要監視和測量的對象

B組織應確定監視和測量的時機

C組織應保存所有實施監視和測量活動的形成文件的信息

D組織應確定適用的監視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效

18、 依據ISO9001：2015標準，以下正確的是（    C   ）

AISO9001：2015版標準在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息B組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后,必須對策劃時確定的風險和機會進行更新

C組織應保留形成文件的信息，作為糾正措施的結果的證據

D以上全部

19、 依據ISO9001：2015標準10.3條款，改進的例子可包括（ D   ）

A糾正、糾正措施     B持續改進      C突變、創新和重組       D以上全部

20、 針對2015版新標準關于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（  D  ）

A2015版新標準未提及質量手冊、程序文件，所以不必編寫質量手冊和程序文件

B組織已有的《文件控制程序》和《記錄控制程序》必須更名為《形成文件的信息的控制程序》

C新版標準結構是組織的方針、目標和過程的文件結構的范本

D在規定質量管理體系要求時無需以新版標準的中使用的術語取代組織使用的術語

二、多選題  每題4分，共40分，多選、少選、錯選均不得分

21、組織環境適用于（    ABC     ）

A贏利性組織       B非贏利       C公共服務組織        D個人

22、（      ABC     ）是輸出

A過程的結果         B產品        C服務        D活動

23、依據ISO9001:2015標準，關于基于風險的思維，以下說法正確的是（    BCD   ）

A應識別風險、并努力消除所有的風險

B應評估風險，充分理解存在的風險和機會

C識別和評估風險的基礎，在于對組織內外部環境因素的充分理解

D相關方的需求和期望將影響風險評估的結果

24、建立質量管理體系，以下說法正確的是（     ABD    ）

A質量管理體系須與業務過程整合       B應用過程方法

C引入最佳實踐                       D體現顧客及相關方需求和期望

25、關于資源的可得，以下體現“基于風險的思維”的做法包括（  ABCD   ）

A識別組織質量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數量

B確定資源保障的優先順序和閾值

C確定提供資源的途徑、維護資源可用性的技術和方法

D適用時考慮資源提供的可替代方案

26、通過以下（     ABC    ）等相關因素有助于理解組織內部環境

A組織的價值       B文化知識       C管理績效      D法律法規

27、屬于風險和機遇方面所做的策劃是（     ABC    ）

A應對風險和機遇的措施

B如何將應對風險和機遇的措施融入質量管理體系過程并實施

C如何評價上述措施的有效性      D變更的策劃

28、不同組織的質量管理體系文件的多少和詳略程度，根據（  BCD    ）可以不同

A媒介的類型   B組織的規模   C過程及其相互作用的復雜程度   D人員的能力

29、在確定產品和服務要求時可以考慮的因素包括（    ACD    ）

A產品或服務的目的是什么       B工作現場是否實施了“5S”

C顧客的需求和期望             D相關法律法規要求

30、依據ISO9001:2015標準9.1.3條款，組織應分析和評價來自監視、測量以及其他來源的適當數據和信息，分析的結果應用于評價（   ABC    ）

     A顧客滿意度            B風險和機會的應對措施的有效性

     C外部提供方的績效      D過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會

三、闡述題    （補充題加10分）