一、單項選擇題（每題2分，共30題，共60分）。

1、組織應對所確定的策劃和運行質量管理體系所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（    ），并予以保持，防止意外更改。

A.發放并使用    B.標識與管理    C.授權并修改    D.保持可讀性 

2、組織的知識是指，組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的共享信息。其中內部來源的知識可以是（    ）。

A.產品標準    B.從失敗和成功項目得到的經驗教訓    C.學術交流    D.專業會議

3、ISO9001:2015標準7.3條款特指的人員意識，是要求組織應確保其控制范圍內的相關工作人員知曉（    ）。

A.員工的高超技術                B.員工對企業的貢獻   

C.偏離質量管理體系要求的后果    D.企業的高質量和高效益

4、組織在確定與其目標和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素時，可以不考慮下列哪個因素（    ）。

A.技術和文化    B.市場和競爭    C.環境監測能力    D.知識和績效

5、依據ISO9001:2015標準，關于“基于風險的思維”，以下說法正確的是（    ）。

A.應識別風險、并致力于消除所有風險

B.最高管理者應促進對存在的風險和機遇的充分理解

C.顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素 

D.風險評估是操作層面的活動，最高管理者不必參與

6、關于質量方針，以下說法不正確的（        ）。 

A.質量方針是體現質量意識的重要形式，因此須制定行業統一的質量方針 

B.質量方針應體現與組織的過程、產品和服務的性質相適應的質量追求 

C.質量方針應考慮內外部環境因素，并支持組織戰略方向 

D.最高管理者應確保質量方針的制定  

7、依據ISO9001:2015標準，以下說法不正確的是（    ）。

A.對適用于質量管理體系范圍的全部要求，組織應予以實施

B.質量管理體系應能確保實現預期的結果 

C.外包的活動由外包方控制，不在質量管理體系考慮控制的范圍內 

D.考慮組織的業務過程、產品和服務的性質，組織質量管理體系可能覆蓋多個場所

8、關于組織的利益相關方對組織質量管理體系的需求和期望，以下說法正確的是（    ）。

A.相關方通常與顧客需求和期望是一致的，因此只要滿足顧客需求和期望，其他方也可滿足 

B.各相關方的需求和期望可作為持續滿足顧客和法律法規要求的風險評估的輸入 

C.當各方需求和期望有沖突時以顧客要求為準

D.以上都對 

9、關于質量目標，以下說法不正確的是（    ）。 

A.質量目標可以表述為各職能、層次和過程質量擬實現的結果

B.質量目標可以是戰略性目標，也可以是操作層面指標 

C.質量目標應是量化，可考評的 

D.質量目標應與質量方針一致 

10、依據ISO9001：2015標準，以下說法正確的是（    ）。

A.最高管理者支持各種職能管理者在自己職責范圍內的領導作用 

B.最高管理者應在各職能區域發揮其領導作用，各職能管理者應對此予以支持 

C.最高管理者應為各管理職能區域設立管理者代表以支持這些職能區域的質量管理體系 

D.最高管理者應確保各職能區域分別建立質量方針 

11、針對術語“產品和服務”，表述不正確是（    ）。

A.在大多數情況下，“產品和服務”作為單一術語同時使用

B.包括所有的輸出類別

C.包括硬件、服務、軟件和流程性材料

D.產品和服務不存在差異

12、依據ISO9001:2015標準，不屬于風險和機遇方面所做的策劃是（    ）。

A.應對風險和機會的措施        B.如何將措施融入質量管理體系過程并實施

C.如何評價這些措施的有效性    D.變更的策劃

13、形成文件化信息的作用是（    ）。 

A.為產品符合要求和過程有效性提供證據    B.為審核提供依據 

C.需要時實現可追溯                      D.A+C 

14、以下不屬于“設計和開發輸入”應考慮的內容是（    ）。

A.適用的法律法規要求

B.產品說明書

C.組織已經承諾實施的標準或行業規范 

D.由于產品和服務的性質所導致的潛在失效后果 

15、依據ISO9001:2015標準8.7條款，不合格輸出控制的目的是（    ）。

A.防止不合格品的發生            B.防止類似不合格品的再次發生 

C.防止不合格輸出的非預期使用    D.防止不合格品的非預期使用

16、依據ISO9001:2015標準8.3.4條款，以下說法錯誤的是（    ）。 

A.組織對設計和開發過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認 

B.評審活動是為了評價設計和開發的結果滿足要求的能力 

C.驗證活動是為了確保設計與開發的輸出滿足設計和開發輸入的能力 

D.確認活動是為了確保產品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求 

17、依據ISO9001:2015標準9.1.1條款，以下說法錯誤的是（    ）。

A.組織應確定需要監視和測量的對象  

B.組織應確定監視和測量的時機

C.組織應保存所有實施監視和測量活動的形成文件的信息 

D.組織應確定適用的監視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效 

18、依據ISO9001:2015標準9.1.2條款，以下說法錯誤的是（    ）。

A.組織應監視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受 

B.組織應確定獲取選項A所表述的信息和方法 

C.組織應監視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息 

D.A+B 

19、依據ISO9001:2015標準，以下說法正確的是（    ）。 

A.在對不符合進行處理和采取糾正措施后不必保持形成文件的信息

B.組織在對不合格進行處理和采取糾正措施后,應對策劃時確定的風險和機會進行更新 

C.組織應保留形成文件的信息，作為糾正措施的結果的證據 

D.以上全部 

20、依據ISO9001:2015標準10.3條款，改進的例子可包括（    ）。

A.糾正、糾正措施    B.持續改進    C.突變、創新和重組    D.以上全部

21.對溝通的策劃可包括（     ）。

A.溝通的方式    B.溝通的對象    C.由誰負責溝通    D.以上都是

22.組織應控制策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，采取（    ）消除不利影響。

A.糾正    B.措施    C.糾正措施    D.預防措施

23.以下不屬于對不合格做出應對的是（      ）。

A.采取措施予以控制    B.風險和機遇的處置    C.糾正    D.處置產生的后果

24.在沒有完成策劃的安排向顧客交付產品時，以下哪個說法需要得到顧客的批準（   ）。

A. 采購的壓縮機來不及檢驗，送去裝配

B. 閥門的水壓試驗沒有完成

C. 粗車完成后來不及檢驗，轉到下道工序加工

D. 以上都不是

25.以下關于“驗證”的含義正確的是（      ）。

A.通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定

B.通過提供客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定

C.對產品技術狀態信息、建議的更改狀況和已批準更改的實施狀況所做的正式記錄和報告

D.通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價

26.當組織確定需要對質量管理體系進行變更時，以下說法不正確的是（      ）。

A.此種變更應經策劃并系統地實施

B.應考慮到質量管理體系的完整性

C.應考慮到組織機構設置的合理性

D.應考慮到變更目的及其潛在后果

27.根據ISO 9001:2015標準8.3.5條款“設計和開發輸出”的要求，以下表述錯誤的是（      ）。

A.組織應確保設計和開發輸出滿足輸入的要求

B.組織應確保設計和開發輸出對于產品和服務提供的后續過程是充分的

C.規定對于實現預期目的、保證安全和正確提供（使用）所需要的產品和服務特性，適當時，在簽署免責申明的條件下可以免除部分責任

D.設計和開發輸出應保留形成文件的信息。

28.當產品和服務的要求發生變化時，組織應(       )。

A.確保相關的文件化信息得到修改

B.確保相關人員意識到變更的要求

C.確保得到最高管理者批準

D. A+B

29.當發現測量設備不符合預期用途時，組織應確定(      )，必要時采取適當的措施。

A.以往測量結果的有效性進行評價

B.以往測量結果的有效性是否受到不利影響

C.以往測量結果的有效性

D.任何受影響的產品

30.以下說法正確的是（       ）。

A.產品是指在組織和顧客之間未發生任何交易的情況下，組織生產的輸出

B.產品是指至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出

C.計算機程序、移動電話應用程序、操作手冊等屬于產品的范疇

D.與顧客在接觸面的活動也屬于產品的范疇

二、多項選擇題（每題2分，共10題，共20分，多選、錯選不得分，少選得1分）。

31、（        ）是輸出。 

A.過程的結果   B.產品   C.服務  D.活動

32、依據ISO9001:2015標準，關于基于風險的思維，以下說法正確的是（        ）。

A.應識別風險、并努力消除所有的風險 

B.應評估風險，充分理解存在的風險和機會 

C.識別和評估風險的基礎，在于對組織內外部環境因素的充分理解 

D.相關方的需求和期望將影響風險評估的結果 

33、關于資源的獲得，以下體現“基于風險的思維”的做法包括（        ）。

A.識別組織質量管理體系運行所需的資源的類型、程度和數量 

B.確定資源保障的優先順序和閾值 

C.確定提供資源的途徑、維護資源可用性的技術和方法 

D.適用時考慮資源提供的可替代方案

34、組織的形成文件的信息通常包括（        ）。 

A.包含質量方針、目標的員工手冊   B.標準要求形成文件的信息 

C.國際公約、規范、標準           D.電子文檔形式的表單 

35、不同組織的質量管理體系文件的多少和詳略程度，根據（        ）可以不同。

A.媒介的類型   B.組織的規模    C.過程及其相互作用的復雜程度    D.人員的能力

36. 以下（        ）是ISO9001:2015標準要求的測量資源。 

A.檢驗/試驗用計量器具    B.作為工具使用的計量器具 

C.維修設備上的指示表    D.生產安全監控系統

37、在確定產品和服務要求時可以考慮的因素包括（        ）。

A.產品或服務的目的是什么   B.工作現場是否實施了“5S” 

C.顧客的需求和期望         D.相關法律法規要求

38、設計和開發輸出結果可以包括（        ）。 

A.圖紙、產品規范、材料規范、測試要求   B.過程規范、必要的生產設備細節 

C.建筑計劃和工藝計算                   D.菜單、食譜、烹飪方法、服務手冊 

39、依據ISO9001:2015標準9.1.3條款，組織應分析和評價來自監視、測量以及其他來源的適當數據和信息，分析的結果應用于評價（        ）。

A.顧客滿意度          B.風險和機會的應對措施的有效性

C.外部提供方的績效    D.過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會 

40、在對不合格進行處理和采取糾正措施后，組織應保留有關（        ）形成文件的信息作為證據。

A.造成不合格的責任人            B.不合格性質

C.針對不合格所采取的后續措施    D.糾正措施的結果

三、簡述題（每題10分，共2題，共20分）。

41、ISO 9001:2015標準針對“風險和機遇”提出了哪些要求？