一 問答題

1.確定強制性產品認證的模式應考慮哪些因素。

答:產品的性能；對人體健康、環境和公共安全等方面可能產生的危害程度；產品的生命周期。

2.檢查“例行檢驗”的重點是什么。

答:是否制定了例行檢驗程序；例行檢驗的項目是否符合實施規則的要求；例行檢驗的方法是否科學合理；實際操作是否有效；例行檢驗記錄是否有效。

3.“檢查計劃”應包括哪些內容。

答:受檢查方名稱；檢查目的；檢查依據；檢查的產品范圍；檢查日期；檢查組成員；檢查日程安排。

4.如何識別采購產品中的關鍵元器件和材料。

答:依據《實施規則》對產品的安全、環保、電磁兼容、主要性能有較大影響的元器件、材料屬于關鍵元器件和材料。

5.現場檢查時發現《質量記錄控制程序》沒有經過授權人批準，1小時后，文件管理部門負責人找檢查組長反映：“我們已經請授權人（廠長）簽字批準了，請檢查組不要開不符合報告”，并提供了經過廠長簽字批準的《質量記錄控制程序》。你作為檢查組長應如何處理，為什么。

答: 應開不符合報告。

理由：這是檢查中發現的不合格事實；合格和不合格事實都是評價質量保證能力的依據。

6.以你熟悉的強制性認證產品為例，寫出“工廠質量保證能力要求”中4.1～4.4有關生產過程控制的檢查內容、樣本策劃和檢查方法。

答:確定產品，寫出產品名稱；

識別關鍵工序：至少寫出一個具體工序的名稱；

檢查關鍵工序操作人員的能力，樣本量和抽查方法；

評價關鍵工序作業指導書的需求，樣本量，檢查方法；

如果有作業指導書，檢查其正確性，樣本量，檢查方法；

檢查生產現場的環境條件，樣本量，檢查方法；

檢查工序參數和產品特性的控制情況，樣本量，檢查方法；

檢查設備維護保養制度和執行情況，樣本量，檢查方法；

檢查生產能否確保產品質量及其一致性。

二 判標題

1.2002年11月3日檢查注塑車間時，檢查員看到正在生產的注塑機的某段工作溫度是221℃，該注塑機的工藝規程(編號：ZQ-056)中規定的該段工作溫度是200℃±10℃。車間主任拿出了該設備的說明書，說明書上的介紹是該設備可在120℃～300℃內運行。車間主任說：“現在的溫度在設備規范允許的范圍內，不需要采取糾正措施”。

條款：4.3。

2.2002年11月4日，檢查員來到電器生產車間的檢測線，看到操作人員正在對型號為AE的電器進行例行檢驗，檢查員在查閱了《AE產品例行檢驗規范》（QC06-01-2002）后問道：檢驗規范規定電氣強度試驗條件為1800V-2s，為何現檢驗設定為1500V-2s？檢驗員回答：最近天氣不好，空氣很潮濕，為避免誤檢，根據例行檢驗可以采用等效方法的原則，我們決定采用1500V-2s。

條款：5

3.2002年11月5日，檢查員在成品檢驗室看到一臺從英國進口的YU型自動檢測儀。檢查員請計量管理員出示該儀器的校準證書。計量管理員說：“該儀器是進口的，可靠性很高，國內也找不到能校準的機構，因此沒有校準。好在該設備有自校功能，每次開機時都自動對儀器的功能進行檢查”。檢查員仔細觀察該設備，發現其側面貼有一張英國生產廠的校準合格標識“2001年10月校準，有效期1年”。

條款：6.1

4.2002年11月5日，檢查員來到檢驗部檢查檢驗記錄的保存情況，檢驗部經理說：我們公司的條件比較好，早在五年前就為檢驗部配備了電腦，5年來我們的檢驗記錄全部保存在電腦中，沒有打印出來，你需要看哪些檢驗記錄？我可以調出來給你看。檢查員說：那就請將2002年3～5月份的例行檢驗記錄調出來。檢驗部經理很熟練地找到了2002年3～5月份的例行檢驗記錄，檢查員看到：為每個月的記錄建立了一個文件夾，每個文件夾中有很多按日期排列的檢驗記錄。

條款：沒有